Крупнейшие клиники США включили флувоксамин в протокол лечения COVID-19

Без категории

 

Крупнейшая американская медицинская организация, объединяющая 15 больниц в штатах Миссури и Иллинойс, BJC HealthCare, в сотрудничестве с Университетом Сент-Луиса составила протокол лечения взрослых пациентов с COVID-19.

 

Рекомендуемое фармакологическое лечение зависит от степени тяжести заболевания. В отношении пациентов с COVID-19, у которых появились легкие симптомы и которые не нуждаются в госпитализации, даны следующие указания:

 

  •   терапия моноклональными антителами пациентам из группы риска;
  •   если терапия моноклональными антителами недоступна, пациентам из группы риска может быть назначен флувоксамин.

 

Группа риска развития тяжелой формы COVID-19

 

  •   Возраст старше 50
  •   Принадлежность к группе населения, давно имеющей проблемы с доступом к медицинской помощи (например, расовые и этнические меньшинства, а также люди с ограниченными возможностями)
  •   Хронические заболевания и состояния: рак, болезни почек, болезни легких, астма, деменция, диабет, синдром Дауна, болезни сердца, ВИЧ-инфекция, ослабленный иммунитет, болезни печени, беременность, избыточный вес и ожирение, серповидно-клеточная анемия, курение (в настоящем и в прошлом), трансплантация органов или стволовых клеток крови, инсульт, злоупотребление психоактивными веществами.

 

Флувоксамин рекомендуется в качестве альтернативного средства второй линии только тем пациентам из группы риска, кто не нуждается в госпитализации, и кто по каким-либо причинам не может получать терапию моноклональными антителами.

 

Рекомендованный режим и дозировка для амбулаторной терапии COVID-19: 

 

Флувоксамин 100 мг перорально, 2 раза в день, 10 дней

 

Лекарственные взаимодействия

 

  • Нельзя назначать, если после приема другого антидепрессанта из группы СИОЗС или ИМАО прошло менее 2 недель, из-за риска серотонинового синдрома
  • Флувоксамин может усиливать эффекты антитромбоцитарных препаратов и антикоагулянтов
  • Флувоксамин нужно применять с осторожностью, если одновременно принимается препарат, удлиняющий интервал QT

 

Беременность и грудное вскармливание

 

Собрано мало данных о безопасности о применении препарата у беременных, поэтому в каждом отдельном случае рекомендуется проконсультироваться с клиническими экспертами.

 

Критерии назначения флувоксамина (должны быть выполнены все следующие условия)

 

  •   Лабораторно подтвержденный COVID-19
  •   Назначение производится в течение 10 дней с момента появления симптомов
  •   Присутствует один или несколько симптомов, характерных для COVID-19 (повышенная температура, кашель, одышка, усталость, миалгия, головная боль, потеря вкуса или обоняния, боль в горле, заложенность носа, насморк, тошнота или рвота, понос)
  •   Как минимум одно из вышеперечисленных хронических заболеваний и состояний, повышающих риск развития тяжелой формы COVID-19
  •   Недоступность терапии моноклональными антителами

 

Критерии исключения назначения флувоксамина (если есть одно из перечисленных)

 

  • После приема другого антидепрессанта из группы СИОЗС или ИМАО прошло менее 2 недель
  • Отсутствие симптомов COVID-19
  • Возраст менее 18 лет
  • Госпитализация в связи с COVID-19
  • Необходимость в кислородной терапии из-за COVID-19
  • Необходимость в увеличении исходного уровня кислорода из-за COVID-19 у пациентов, получающих длительную кислородную терапию

 

Применение флувоксамина при COVID-19 авторы рекомендаций обосновывают следующими исследованиями:

 

Исследование Университета Вашингтона в Сент-Луисе: в группе принимавших флувоксамин вероятность клинического ухудшения в течение 15 дней была на 8,7 % ниже чем в контрольной группе [1].

 

Проспективное когортное исследование в Беркли: в группе принимавших флувоксамин 0/65 госпитализаций, в группе непринимавших флувоксамин 6/48 госпитализаций [2].

 

Исследование TOGETHER: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (n = 1472) показало, что прием флувоксамина в течение 10 дней среди амбулаторных пациентов из группы риска уменьшил потребность в длительном наблюдении в отделении неотложной помощи или госпитализации на 29 % [3].

 

Авторы исследования сделали вывод о том, что с учетом безопасности, переносимости, низкой стоимости, широкой доступности флувоксамина, результаты исследования должны учитываться при составлении национальных и международных клинических рекомендаций по лечению пациентов с COVID-19. В России наиболее экономически доступный дженерик флувоксамина выпускается под торговым наименованием Рокона.

 

Автор перевода: Филиппов Д.С.

 

Источник

 

Список литературы: 

 

[1] Lenze, E.J., et al. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA, 2020. 324, 2292-2300

[2] David Seftel, David R Boulware, Prospective Cohort of Fluvoxamine for Early Treatment of Coronavirus Disease 19, Open Forum Infectious Diseases, Volume 8, Issue 2, February 2021

[3]. Reis G, Dos Santos Moreira-Silva EA, Silva DCM, Thabane L, Milagres AC et al. for TOGETHER investigators. Effect of Early Treatment with Fluvoxamine on Risk of Emergency Care and Hospitalization Among Patients with COVID-19: The TOGETHER Randomized Platform Clinical Trial. medRxiv 2021.08.19.21262323