14 перспективных препаратов для лечения тревожных расстройств

Новости

 

В 2008-2024 гг. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило только два новых препарата для лечения тревожных расстройств: дулоксетин (2019 г.) и лоразепам с замедленным высвобождением (2021 г.). Использование этих препаратов для лечения других состояний было одобрено ранее. 14 препаратов на данный момент находятся в статусе перспективных и проходят третью фазу испытаний в качестве лекарств от тревожных расстройств. 

 

ABIO-08/01

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2006.
  • Селективный ингибитор ГАМК-зависимых и глутамат-зависимых хлоридных каналов.
  • Показания – симптомы ГТР.
  • Существенного риска побочных эффектов нет. В ходе предыдущих исследований применение препарата ABIO-08/01 привело к улучшению когнитивных функций (концентрация внимания, психическое благополучие) и психомоторной активности.

 

Агомелатин

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2004.
  • Агонист рецепторов мелатонина и антагонист рецепторов серотонина 5HT-2C, который уже одобрен для лечения депрессии, и, как было доказано, уменьшает симптомы тревожности.
  • Показания – ГТР и профилактика рецидива ГТР.
  • Никаких опасений по поводу увеличения веса, сексуальной дисфункции или седации препаратов нет, и, хотя влияние на QTc не вызывает беспокойства, в одном исследовании наблюдалось увеличение интервала QTc после приема агомелатина.

 

Алорадин

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2021.
  • Алорадин – изомер андростадиенола, вводится с помощью интраназального спрея. Исследования показали снижение социальной тревожности после двух впрыскиваний в каждую ноздрю. Точный механизм действия неизвестен, предполагается, что алорадин воздействует на ГАМК-А рецептор.
  • Показания – социальное тревожное расстройство.
  • Побочные эффекты аналогичны эффектам плацебо.

 

BNC210

 

Год начала испытаний III фазы – 2024.

BNC210 – негативный аллостерический модулятор α7-никотинового ацетилхолинового рецептора.

Показания – социальное тревожное расстройство.

Наиболее распространенные побочные эффекты: головная боль, тошнота, усталость и повышение уровня печеночных ферментов.

 

Буагафуран

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2023.
  • Буагафуран – производное α-агарофурана, ингибитор нейрональных задержанных выпрямляющих калиевых каналов, модулирующий работу центральных моноаминовых нейромедиаторов.
  • Показания – ГТР.
  • Подвергается интенсивному метаболизму CYP3A и CYP2E. Наиболее распространенным побочным эффектом в исследованиях первой фазы было головокружение.

 

Каннабидиол

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2021.
  • Каннабидиол – фитоканнабиноид, содержащийся в каннабисе [1], который в настоящее время одобрен FDA для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, у пациентов в возрасте от 2 лет и старше.
  • Показания – ГТР, социальное тревожное расстройство, паническое расстройство, агорафобия.
  • Часто сообщаемые побочные эффекты каннабидиола: нарушения функции печени, диарею, слабость, рвоту и сонливость.

 

Прегабалин

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2004.
  • Прегабалин одобрен FDA для лечения фибромиалгии и нейропатической боли. Это аналог ГАМК и модулятор потенциал-зависимых кальциевых каналов.
  • Показания – ГТР (аугментация или монотерапия).
  • Возможны седативные эффекты и увеличение веса. Предыдущие исследования также показали, что прегабалин может приводить к потере либидо, эректильной дисфункции и аноргазмии.

 

Кветиапин XR

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2005.
  • Кветиапин – атипичный антипсихотик, который также используется при лечении биполярного расстройства. Кветиапин с замедленным высвобождением продемонстрировал эффективность в снижении симптомов тревожности и частоты рецидивов.
  • Показания – ГТР.
  • Побочные эффекты: значительный седативный эффект, а также влияние на вес/уровень липидов, экстрапирамидные пути, пролактин и интервал QTc.

 

Шугань Цзеюй

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2023.
  • Капсулы Шуган Цзеюй – это растительный препарат, состоящий из элеутерококка колючего и зверобоя продырявленного, который используется в Китае для лечения депрессии и тревожности. Шуган Цзеюй стимулирует выработку дофамина и 5-НТ.
  • Показания – ГТР.
  • Возможны сухость во рту, головокружение, бессонница, запор, тошнота/рвота, анорексия.

 

SR58611A (Амибегрон)

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2005.
  • SR58611A – селективный агонист β3 адренорецепторов.
  • Показания – ГТР.
  • Предыдущие исследования не выявили никаких побочных эффектов, связанных с когнитивным функционированием, или рисков, связанных с зависимостью и взаимодействием с алкоголем.

 

SEP-363856 (Улотаронт)

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2021.
  • SEP-363856 – агонист рецептора следовых аминов 1 (TAAR1) и серотониновых 5-HT1A рецепторов.
  • Показания – ГТР.
  • Побочные эффекты: сонливость, головные боли, бессонница, тревожность и желудочно-кишечные симптомы.

 

Толудесвенлафаксин

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2018.
  • Толудесвенлафаксин (ансофаксин, LY03005, LPM570065) – потенциальный тройной ингибитор обратного захвата моноаминов, который блокирует обратный захват серотонина, дофамина и норадреналина в центральной нервной системе.
  • Показания – ГТР.
  • Побочные эффекты: тошнота, рвота, головная боль и сонливость. Наблюдались изменения уровней пролактина и тестостерона в доклинических исследованиях.

 

Вилазодон

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2012.
  • Вилазодон – антидепрессант, который является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, а также частичным агонистом рецепторов 5-HT1.
  • Показания – ГТР.
  • Побочный эффект – утомляемость.

 

Вортиоксетин

 

  • Год начала испытаний III фазы – 2008.
  • Вортиоксетин ингибирует обратный захват серотонина, является антагонистом серотониновых 5-HT3, 5-HT1D и 5-HT7 рецепторов, агонистом 5-HT1A рецепторов и частичным агонистом 5-HT1B рецепторов. Одобрен FDA для лечения депрессии.
  • Показания – профилактика рецидива ГТР.
  • Побочный эффект – дозозависимая сексуальная дисфункция.

 

[1] Каннабис включен в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен.

 

Перевод: Филиппов Д. С.

 

Источник: Tadros, Emile, et al. “Anxiety disorders, PTSD and OCD: systematic review of approved psychiatric medications (2008–2024) and pipeline phase III medications.” Drugs in Context 14 (2025): 2024-11.